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Matriz de cúpula de metal de grau médico-pré-montada-

Final-visualização do produto - no teclado sob o painel do monitor do paciente

Por que os OEMs de dispositivos médicos baseiam-se em nossos conjuntos de domos

Um teclado de dispositivo médico não é um painel de botões para o consumidor. Ele é limpo com álcool isopropílico e desinfetante hospitalar a cada turno, pressionado milhares de vezes por dia com mãos enluvadas e espera-se que funcione inalterado por uma década dentro de um produto- voltado para o paciente. Um conjunto de domos construído de acordo com os padrões do consumidor falha no primeiro ano - ou o adesivo é liberado sob desinfecção repetida, a sensação tátil se desvia ou os contatos oxidam.

Nossos conjuntos de cúpulas médicas são construídos de acordo com a ISO 13485: a cobertura é de poliéster de grau médico-classificado para limpeza repetida com álcool e água sanitária, as cúpulas SUS301 são banhadas a ouro-onde a corrosão é importante e cada lote é enviado com um certificado de conformidade, registro dimensional e dados de{4}curva de força que seu arquivo regulatório pode citar. Também apoiamos seu arquivo técnico FDA 510(k) ou CE com documentação-de histórico de projeto mediante solicitação.

Especificações

Por que as marcas médicas confiam nos Shanyo Dome Arrays

Campos de aplicação

Os conjuntos de domos médicos atendem a todas as categorias de dispositivos clínicos com um teclado físico.

Equipamento para sala de cirurgia Máquinas de anestesia, consoles cirúrgicos, controles de iluminação OR.	Diagnóstico por imagem Painéis de controle de ultrassom,-raios X e endoscopia.
Monitoramento de Pacientes Monitores de sinais vitais-de cabeceira e equipamentos de estação central.	Suporte de vida e terapia Ventiladores, bombas de infusão, máquinas de diálise.
Diagnóstico portátil Oxímetros de pulso, medidores de glicose, analisadores portáteis.	Chamada de TI e enfermeira hospitalar Postos de enfermagem, painéis de chamada, terminais de comunicação de enfermaria.

Produtos finais que usam nossos conjuntos de domos médicos

Os teclados de cada dispositivo clínico abaixo pressionam uma folha de cúpula de-nível médico Shanyo.

Bombas de infusão IV Bombas de infusão volumétricas com teclados selados e desinfetáveis.	Bombas de seringa Bombas de seringa de alta-precisão usadas em UTI e anestesia.
Monitores de pacientes Monitores de ECG, SpO2, NIBP e temperatura à beira do leito.	Máquinas de anestesia Controles da estação de trabalho onde uma impressão perdida não é aceitável.
Desfibriladores DEA Desfibriladores externos automáticos mantidos prontos durante anos.	Medidores de glicose no sangue Medidores portáteis de gerenciamento de diabetes usados ​​diariamente pelos pacientes.
Dispositivos nebulizadores Nebulizadores compressores para terapia respiratória domiciliar e clínica.	Carrinhos de enfermagem móveis Estações de trabalho com rodas usadas por enfermeiras de ronda nas enfermarias.

Controle de qualidade

Perguntas frequentes

P: O seu conjunto de domos é certificado para dispositivos médicos?
R: Sim. Fabricamos sob ISO 13485 e ISO 9001, e cada lote médico é enviado com um certificado de conformidade, registro dimensional e dados de{3}curva de força. Também oferecemos suporte para seu arquivo técnico 510(k) ou CE.

P: O teclado pode ser limpo com desinfetantes hospitalares?
R: Sim. A cobertura é de grau médico-com classificação PET para limpeza repetida com álcool isopropílico. Para ambientes com água sanitária ou Virex, especificamos uma camada de policarbonato e documentamos os testes do ciclo-de limpeza.

P: Vocês oferecem testes de biocompatibilidade?
R: Sim. Fornecemos o padrão de citotoxicidade ISO 10993-5 e podemos providenciar irritação ISO 10993-10 para dispositivos de contato com o paciente, mediante solicitação.

P: Qual é o MOQ e o prazo de entrega para um conjunto médico personalizado?
A: Layout padrão MOQ 5.000 peças; layout de botão personalizado MOQ 20.000 peças. Primeiros artigos 2-3 semanas após aprovação do desenho (inclui planejamento de validação); produção em massa 3-4 semanas.